新药物用三联疗法治疗HIV

我们的目的是为广大患者简化HIV治疗的用药，单个药就包含了整合酶抑制剂BIC，以及经证明长期安全的=药物FTC/TAF。Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁，研发部首席科学家。这次递交的文件表明吉利德公司将不断致力于治疗创新，满足广大患者及医生的需求。

BIC/FTC/TAF的NDA数据主要来源于4期试验的三个研究，在这些研究中，该药满足了非低劣的基本目标。正在进行的三个研究主要是考察与三联疗法药物相比，BIC/FTC/TAF的有效性与安全性。三联疗法药物包括了在治疗初期及病毒已被抑制患者(HIV-1的RNA水平＜50复制子/ml)的dolutegravir(50mg)。第四个在病毒抑制患者中开展的研究，将其换做BIC/FTC/TAF治疗与仍然用抑制剂治疗相对比，原来的抑制剂是包括两种和核酸/核酸反转录酶抑制剂以及一个蛋白酶抑制剂。

Bictegravirn与FTC/TAF结合成单个药剂，在全球范围内还只是在研究治疗阶段，仍未确定其安全性与有效性，在全球范围亦未得到授权使用。